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职位描述

招聘人数：1 人性别要求：不限性别 1.负责创新***，仿制***的研发立项调研、综述的拟写； 2.负责内部或cro等工作的整理、申报资料的拟写、审核原始记录及图谱的合规性； 3.提交申报资料，跟踪***品注册进度。 4.负责资料上报后审批出现的困难及沟通，即时答复审评老师的问题； 5.组织、联系***品研究的现场考察、样品送检、备案等工作； 6.熟练撰写ichm4资料。 7.收集整理nmpa或fda颁布的法律法规，指导原则等监管文件； 8.完成上级领导交办的其它工作任务。

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制药/生物工程
50-200人

哈***（北京）生物科技有限公司是哈***集团股份有限公司的子公司，是哈***集团在北京的研发机构。哈***集团股份有限公司以下简称哈***股份是一家融医***制造、贸易、科研于一体的大型企业集团。1993年6月在上海证券交易所上市股票代码 600664 ，是全国医***行业首家上市公司，也是黑龙江省首家上市公司。公司涵盖工业制造业、商业及gnc三大核心业务板块，旗下拥有哈***三精、哈***总厂、哈***六厂、哈***世一堂等10家工业企业，哈***人民同泰上市公司、哈***营销2家商业流通企业，还拥有科研力量雄厚的***物研究院，注重于中枢神经、抗肿瘤类、心脑血管类***等高新技术领域的创新研发。哈***股份拥有1816个***品批文和74个保健食品批文，主导产品有葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服溶液、阿莫西林胶囊、双黄连口服液、前列地尔注射液、小儿******黄那敏颗粒、拉西地平片、注射用***头孢替安、布洛芬颗粒、新盖中盖牌高钙片等。公司拥有哈*** 、三精、盖中盖、护彤、世一堂 5件中国驰名商标，品牌价值超过200亿元。

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